合同研究组织（CRO）行业整体趋势

随着世界宏观经济趋势向好，制药企业的研发预算逐渐增加，将有效地拉动整个CRO行业的快速发展。据有关部门统计，全球医学研发支出预计至2020年可达到1,400亿美元，预计未来医药行业及CRO行业的市场容量将进一步扩大。CRO行业能够有效地帮助药企提高研发效率并降低成本，同时，受益于政策利好、融资便利、医药市场扩容等因素，当前我国CRO进入黄金发展期，在研发投入和CRO渗透率双升带动下，增长动力十足。CRO行业有以下点发展趋势值得关注：

1. CRO市场成长快、潜力大：在国内医药市场需求持续增长，医药行业细分趋势加剧且一致性评价标准落地等多种因素的催化下，我国CRO企业大量涌现，通过多种方式如投入研发资金、吸引国内外人才等增强自身竞争力，构建了新药研发产业链中的不可或缺的重要组成总价，也成为了中国CRO产业高速发展的驱动力。

2. 中国加入ICH，医药行业正式与国际标准接轨：2017年，CFDA（国家食品药品监督管理总局）和ICH（国际人用药品注册技术协调会）同时宣布，ICH正式批准CFDA成为其成员。2018年CFDA陆续适用多个ICH的二级指导原则，与国际标准接轨，意味着中国医药产业将置身全球格局中参与竞争。这一变化，对国内CRO行业的发展起到了极大的激励作用，提高了海外药企对国内CRO行业的信任感及合作意愿。同时，国内丰富的资源及成本的优势也给国内CRO企业更强的竞争力。

3. 国内CRO渗透率有望进一步提升，发展潜力较大：全球CRO业务渗透率从2013年32.2%持续增长至2017年36.5%，预计在2022年将增长至45.8%。中国作为CRO行业的新兴市场，市场渗透率虽然较低，但随着国家出台政策鼓励新药的开发，使得国内的药企在研发的投入力度加大，越来越多的药企将更多依赖CRO服务，未来国内的CRO的业务渗透率将快速提升。

业务痛点与需求

CRO行业作为典型的项目管理型态的企业，项目管理的诉求始终是整个业务的核心，从项目管理引申出以下的业务痛点及需求：

1. 人员所在地分散，遍布世界各地，管理困难：CRO企业的人员通常分散在世界各地不同地欧、不同国家。对于项目资源的管理整合、有效利用以及合理地分配任务显得尤其地困难。

2. 人力资源整合，集团内项目人力资源调拨：受资源分布的影响，项目资源在各项目的分配上，对于各个法人之间的人力资源调拨需求尤为明显，需要记录详细的人员交互的明细记录，并定期完成内部公司间结算，数据量大，结算规则复杂。

3. 项目团队业务模式多样：CRO行业涉及的项目交付工作多样，如临床检测、病人跟踪、撰写报告、搭建数据库、数据校验、医学翻译等等，不同的业务的管理模式都不尽相同，对于ERP系统的灵活性提出了很高的要求。业务模式多样化带来的首要的业务痛点便是项目过程管理的多样化，项目计划的制订与跟进，项目任务的分配与响应，项目问题的处理与记录，项目工作时间的归集与计费，项目费用的垫付与开票等一系列业务需因为项目团队的不同而不同。

4. 项目收入模式多样化：业务模式多样化带来的业务痛点还包括财务收入的确认，针对不同的业务形态，项目收入的确认标准也都不一样，需要按交付物确认收入，或按病人入组数确认收入，或按里程碑确认收入，或按医学翻译工作量确认收入等等，对于收入确认的规则的严谨度、收入计算的准确性及收入确认的时效性均有较强的需求。

5. 项目交付物安全性及版本更替记录：CRO行业的交付物中，以医学报告、数据分析图表等文档性质的交付物为主，在交付过程中对交付物存放的安全性提出了极高的要求，同时交付物的撰写周期较长，对于版本的迭代管理也极为重要。

我们的解决方案

基于微软Dynamics 365、Office 365、Power BI、Azure云等产品及服务，着眼于当前CRO行业痛点以及CRO行业发展趋势，为CRO行业提供一套高效、可靠、针对性强的解决方案。

痛点一：人员所在地分散，遍布世界各地

解决方案

D365建立项目人力资源档案，有效管理每个员工的详细信息，如员工信息、所处地区、技能信息、项目经验、医疗执照证书等。为项目人员管理在协调人员至不同的项目所在地提供必要的判断信息。同时，结合Power BI强大的图表可视化，直观地分析员工在世界范围内的分布情况。

在人员工时利用率方面，D365提供高效、全面的员工工时分析，对员工的贡献度、增值幅度等不同视角进行展示，提高管理层对人员方面的管理效率，减少沟通成本和管理成本。

收益

提高CRO项目人力资源的有效工时利用率，

提高人力资源在项目分配及项目排程上的效率及准确性，减少闲置时间。

减少项目经理和CRM（Crew Resource Manager）的沟通成本，项目团队编制效率提升

CRM在分配项目人力资源时，可根据项目资源的技能特性、工作履历、角色分级进行资源的合理分配。

痛点二：人力资源整合，集团内项目人力资源调拨

解决方案

为提高项目人力资源的利用率，项目资源在不同法人间的协作尤其频繁。D365支持强大的跨法人汇报工时、跨法人费用报销、跨法人采购申请、公司间交易、内部公司往来发票自动化等功能，有效地支持了多法人间的业务有序地进行。

收益

跨法人交易，定期出具法人间账单，待结算费用有迹可寻，有源可溯。

自动化结算，连动挂账，提升账务处理效率，减少人为操作误差。

痛点三：项目团队管理模式多样化

解决方案

D365提供项目全生命周期的管理解决方案，从项目的售前阶段、概念阶段、执行阶段及生命周期运营阶段提供了全范围的功能覆盖。针对不同形态的业务部门，在项目计划、任务管理、工时管理、项目费用管理、问题管理、知识管理等多方面提供量身定制的管理办法。在CRO的合同管理过程中，不同的交付物类型也对合同的记录提出了挑战。如病人入组除了需要记录日常的检测入组情况，对于患者脱落、研究中止等可能发生的变化也需要及时做出反应。在医学写作方面，合同约定相应工作量，但合同周期跨度较长也需要对合同的完成情况进行有效地跟踪。在数据库搭建、编程、数据统计这一业务场景中，对于数据库存平台的订阅费用、编程的开发费用及数据统计清洗等不同的工作内容都需要按不同的业务要求进行详细地记录。

收益

多项目团队在保留个性的前提下达到了标准化的管理。

痛点四：项目收入模式多样化

解决方案

针对不同的项目团队按一定的特性分组管理，并提前制定好收入确认规则。不同的 项目团队根据业务的不同进地日常的更新工作，如交付物的更新、计费工时汇报、病人入组数据更新、里程碑状态更等一系列操作。项目财务业务一体化，月末系统自动评估项目收入建议，PM对收入确认的支持文件上传至各自项目中，留存审计线索，保障收入实现的有序进行。

收益

大大提升收入确认的效率与准确性。

项目审计资料可十分便利地查看。

痛点五：项目交付物信息安全及版本迭代

解决方案

针对CRO行业特别注重项目知识储备及不同形式的交付物管理及交付物的版本管理等需求，结合D365和Share Point这两款微软产品的优势，将二者有效地结合，Share Point进行知识的存放与管理，D365对知识目录进行分类展示，有效地管理项目不同里程碑、不同项目团队、不同的交付物管理需求有序进行。

收益

项目文档存放与查看便利

微软云服务背书，提高公司知识储备的安全性、保密性。

历史版本可随时视需要有效地调取。

参考案例 方恩医药发展有限公司

客户介绍

　　方恩医药发展有限公司（“方恩医药”）是一家能够提供与 ICH 标准接轨的临床开发服务的国际CRO（合同研究组织）公司，属于CRO行业的佼佼者。方恩医药自2007年成立至今，已在全球多个国家和地区建立了分支结构，全球现有员工 1700 多名，在中国大陆的临床运营团队分布于全国 55 个城市，且在不断的发展壮大中。方恩医药正在走向世界，并对全球健康事业做出公司独特的贡献。

业务 需求、解决方案与项目收益

作为高速发展的方恩医药，在为客户提供高水平的服务的同时，日渐复杂的管理、核算需求已不是原有的ERP系统所能满足，对于围绕项目管理为核心，多维度获利能力分析的诉求使得D365在方恩医药的启动应运而生。

为适应方恩医药的高速发展，管理层高效、准确决策的需求，一方面要在方恩集团范围内搭建起一套符合业务需求的项目管理的解决方案，涵盖项目的全生命周期。另一方面还需要为方恩集团量身打造一套符合方恩特色的多维度分析体系，搭建管理驾驶舱，为方恩集团的运营提供有力的大数据支持。

Ø 为项目管理建立项目360视图，提高项目管理水平，提高员工工作幸福感，降低沟通成本。

Ø 为财务管理建立多维度核算体系，从利润中心、法人、项目、合同、客户等多维度对获利能力进行分析。

Ø 为方恩管理层量身定制管理分析报表，充分利用D365强大的扩展能力，同时，利用D365和Power BI的强大集成能力，进行数据的可视化。

合作伙伴简介

厦门一维天地信息技术有限公司是一家提供微软ERP、CRM解决方案的服务提供商、咨询商和开发商，2010取得微软金牌合作伙伴资质，2012年通过厦门市“双软”认证，2013成为微软全球总裁俱乐部会员，在厦门设有微软研发中心，开发ERP、CRM行业解决方案。主要的解决方案能力包括供应链 、精益生产、自动仓储、智能制造、数据采集、工业4.0、分销零售、集团财务 、商务智能、项目管理 、人力资源 、产品设计 、协同办公 、电子商务、ERP外围应用等。

联系方式

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http://www.xmiws.com

Tel:0592-5962617

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